| 注册证编号 | 京械注准20232060234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京智束医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院12号楼1层103室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院12号楼1层103室 |
| 产品名称 | 医用CT用X射线管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZS402L/H493A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管、管套、定子线圈和绝缘油组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用CT用X射线管组件作为计算机体层扫描设备（CT）的组件，供兼容的X射线计算机体层扫描设备（CT）配套使用，用于产生X射线。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
