| 注册证编号 | 京械注准20242210089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛迈特锐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B202（昌平示范园） |
| 生产地址 | 北京市西城区黄寺大街24号院19号楼B202 |
| 产品名称 | 医学影像管理系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | STMT-PACS，发布版本号：1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件加密狗、软件安装U盘（含电子版本说明书）组成，CS架构，院级PACS，服务器端包含数据采集模块、VNADICOM图像路由模块；客户端包含用户登录模块、病人管理模块、图像处理模块、影像输出模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学图像的存储、传输、显示及处理。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/8 |
| 生效日期 | 2024/3/8 |
| 有效期至 | 2029/3/7 |
