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北京赛迈特锐医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242210089”基本信息
注册证编号京械注准20242210089 [查看相关产品信息]
注册人名称北京赛迈特锐医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B202(昌平示范园)
生产地址北京市西城区黄寺大街24号院19号楼B202
产品名称医学影像管理系统软件
管理类别第二类
型号规格STMT-PACS,发布版本号:1.0
结构及组成/主要组成成分本产品由软件加密狗、软件安装U盘(含电子版本说明书)组成,CS架构,院级PACS,服务器端包含数据采集模块、VNADICOM图像路由模块;客户端包含用户登录模块、病人管理模块、图像处理模块、影像输出模块。
适用范围/预期用途用于医学图像的存储、传输、显示及处理。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/3/8
生效日期2024/3/8
有效期至2029/3/7
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