选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

中山标佳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401404”基本信息
注册证编号粤械注准20172401404 [查看相关产品信息]
注册人名称中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称肌酐检测试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:2×60mL、R2:2×20mL;R1:2×90mL、R2:1×60mL;R1:3×60mL、R2:1×60mL;R1:3×50mL、 R2:1×50mL;R1:3×50mL、R2:2×25mL;R1:2×30mL、R2:2×10mL;校准品(选配):1×1mL。
结构及组成/主要组成成分由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)、过氧化氢酶、表面活性剂;试剂R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。校准品:含肌酐水溶液,浓度见标签,可溯源至Randox CAL3校准品。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的肌酐的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/9/28
生效日期2022/9/28
有效期至2027/9/27
相关证件推荐