| 注册证编号 | 粤械注准20172401404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×60mL、R2:2×20mL；R1:2×90mL、R2:1×60mL；R1:3×60mL、R2:1×60mL；R1:3×50mL、 R2:1×50mL；R1:3×50mL、R2:2×25mL；R1:2×30mL、R2:2×10mL；校准品（选配）：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）、过氧化氢酶、表面活性剂；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。校准品：含肌酐水溶液，浓度见标签，可溯源至Randox CAL3校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/28 |
| 生效日期 | 2022/9/28 |
| 有效期至 | 2027/9/27 |
