| 注册证编号 | 京械注准20242210120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科洛华医疗科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区东北旺北京中关村软件园孵化器1号楼B、C座三层1308室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区东北旺北京中关村软件园孵化器1号楼B、C座三层1308室 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MSKalign发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘、说明书组成，采用C/S架构，预期规模为科室级，功能模块包括：用户登录模块、工作台模块、影像管理模块（含脊柱序列参数测量功能）、患者管理模块、系统管理模块（仅限管理员账号）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于符合DICOM标准的人体医学影像的传输、显示、处理及存储，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
