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科洛华医疗科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242210120”基本信息
注册证编号京械注准20242210120 [查看相关产品信息]
注册人名称科洛华医疗科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区东北旺北京中关村软件园孵化器1号楼B、C座三层1308室
生产地址北京市海淀区东北旺北京中关村软件园孵化器1号楼B、C座三层1308室
产品名称医学影像存储与传输系统软件
管理类别第二类
型号规格MSKalign发布版本:1
结构及组成/主要组成成分产品由软件安装光盘、说明书组成,采用C/S架构,预期规模为科室级,功能模块包括:用户登录模块、工作台模块、影像管理模块(含脊柱序列参数测量功能)、患者管理模块、系统管理模块(仅限管理员账号)。
适用范围/预期用途本产品用于符合DICOM标准的人体医学影像的传输、显示、处理及存储,不包括自动诊断部分。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/3/15
生效日期2024/3/15
有效期至2029/3/14
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