| 注册证编号 | 京械注准20242210401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京红云致安技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市石景山区古盛路36号院1号楼10层1008 |
| 生产地址 | 北京市石景山区古盛路36号院1号楼10层1008 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SVICS，发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装程序和电子说明书组成，采用B/S架构，功能模块包括：用户登录模块、手术影像管理模块、图像管理模块、系统管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学影像（由DSA、超声、Carto、IVUS、OCT、腔镜生成的医学影像视频，以及手术术野视频和符合DICOM标准的医学图像）的接收、传输、存储、显示及处理，供临床诊疗使用，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/29 |
| 生效日期 | 2024/7/29 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
