| 注册证编号 | 京械注准20222210408 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 弘新医疗设备（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场8号厂房2层204 |
| 生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场8号厂房2层204 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：HXSW-I发布版本：V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘和用户文档集组成(说明书和合格证)。软件产品架构为CS架构。诊室端由登陆登出模块、病例信息录入编辑模块、图像采集模块、图像编辑模块、打印报告模块、病例管理模块和系统设置模块组成；医生端由登陆登出模块、病例信息查看编辑模块、图像预览模块、病例管理模块、统计模块和系统设置模块组成。服务器用于患者及诊断信息、图像数据存储。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于皮肤镜图像、检查灯图像、相机图像文件的传输、显示和存储。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
