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弘新医疗设备(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222210408”基本信息
注册证编号京械注准20222210408 [查看相关产品信息]
注册人名称弘新医疗设备(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场8号厂房2层204
生产地址北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场8号厂房2层204
产品名称医学图像处理软件
管理类别第二类
型号规格型号:HXSW-I发布版本:V1
结构及组成/主要组成成分本产品由软件安装光盘和用户文档集组成(说明书和合格证)。软件产品架构为CS架构。诊室端由登陆登出模块、病例信息录入编辑模块、图像采集模块、图像编辑模块、打印报告模块、病例管理模块和系统设置模块组成;医生端由登陆登出模块、病例信息查看编辑模块、图像预览模块、病例管理模块、统计模块和系统设置模块组成。服务器用于患者及诊断信息、图像数据存储。
适用范围/预期用途适用于皮肤镜图像、检查灯图像、相机图像文件的传输、显示和存储。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/9/29
生效日期2022/9/29
有效期至2027/9/28
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