| 注册证编号 | 京械注准20232210193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瓴域影诺（北京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号院1号楼3层301室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号院1号楼3层301室 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OrthoQuant，发布版本为V1.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品物理部分由光盘，加密狗和说明书组成。本产品逻辑部分由客户端，服务器端组成，采用C/S架构。其中服务器端由系统服务模块（包括DICOM服务，C/S服务，数据存储与管理共3个功能模块）、系统配置模块（包括用户登录、权限管理、角色管理、设备管理共4个功能模块）组成；客户端由客户端模块（包括本地存储与管理，远程查询与传输，导入导出，图像预览，定位，视图，测量，增强，总结报告共9个功能模块）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件适用于处理符合 DICOM 3.0标准的 DR、CT、MR的图像数据，实现了对 DR、CT、MR医学图像数据的存储、传输、处理、三维重建功能，不作为诊断依据。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
