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北京百特康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232210694”基本信息
注册证编号京械注准20232210694 [查看相关产品信息]
注册人名称北京百特康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路25号院7号楼3层301
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路25号院7号楼3层301
产品名称医学图像处理软件
管理类别第二类
型号规格SuperVirtual软件发布版本:V1.0
结构及组成/主要组成成分本产品属于单机软件,以光盘形式交付,物理组成由软件安装光盘(内含软件安装包和电子说明书)、加密狗组成。逻辑组成包括安全控制模块、数据管理模块、图像处理模块、图像显示模块。
适用范围/预期用途本产品对符合DICOM 3.0标准格式的CT医学图像的导入、显示、处理、保存及文件导出,支持三维重建、3D模型查看,不包括自动诊断。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/10/30
生效日期2023/10/30
有效期至2028/10/29
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