注册证编号 | 京械注准20232210694 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京百特康科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路25号院7号楼3层301 |
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路25号院7号楼3层301 |
产品名称 | 医学图像处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SuperVirtual软件发布版本:V1.0 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品属于单机软件,以光盘形式交付,物理组成由软件安装光盘(内含软件安装包和电子说明书)、加密狗组成。逻辑组成包括安全控制模块、数据管理模块、图像处理模块、图像显示模块。 |
适用范围/预期用途 | 本产品对符合DICOM 3.0标准格式的CT医学图像的导入、显示、处理、保存及文件导出,支持三维重建、3D模型查看,不包括自动诊断。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/30 |
生效日期 | 2023/10/30 |
有效期至 | 2028/10/29 |