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北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172040276”基本信息
注册证编号京械注准20172040276 [查看相关产品信息]
注册人名称北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
产品名称一体式骨科外固定支架
管理类别第二类
型号规格型式代号分类名称规格所用的材料公差夹持针棒范围长度YT01腕关节I型phi;4125-260PEEK+碳纤铝合金不锈钢硅胶夹钳孔径:+0.4-0.2II型YT02骨干与干骺端型phi;6230-300YT03踝关节phi;6230-300YT04胫骨平台phi;6230-300YT10微型固定I型phi;230-72YT11肘关节phi;6450~550YT12骨盆phi;660~700YT13大号直型骨延长phi;6300YT14中号直型骨延长phi;6200YT15小号直型骨延长phi;397
结构及组成/主要组成成分一体式骨科外固定支架由腕关节、骨干与干骺端型、踝关节、胫骨平台、微型固定I型、肘关节、骨盆、大号直型骨延长、中号直型骨延长、小号直型骨延长组成。
适用范围/预期用途该产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/4/19
生效日期2022/4/19
有效期至2027/4/18
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