| 注册证编号 | 京械注准20172040276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 产品名称 | 一体式骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型式代号分类名称规格所用的材料公差夹持针棒范围长度YT01腕关节I型phi;4125-260PEEK+碳纤铝合金不锈钢硅胶夹钳孔径：+0.4-0.2II型YT02骨干与干骺端型phi;6230-300YT03踝关节phi;6230-300YT04胫骨平台phi;6230-300YT10微型固定I型phi;230-72YT11肘关节phi;6450～550YT12骨盆phi;660～700YT13大号直型骨延长phi;6300YT14中号直型骨延长phi;6200YT15小号直型骨延长phi;397 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一体式骨科外固定支架由腕关节、骨干与干骺端型、踝关节、胫骨平台、微型固定I型、肘关节、骨盆、大号直型骨延长、中号直型骨延长、小号直型骨延长组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/19 |
| 生效日期 | 2022/4/19 |
| 有效期至 | 2027/4/18 |
