| 注册证编号 | 京械注准20182030325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天新福（北京）医疗器材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
| 产品名称 | 一次性组织扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号规格SQKZ-10040050060070080090100SQKZ-15050060070080090100110 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性组织扩张器主要由外管、内管、管芯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于神经外科内镜手术过程中扩张周围软组织，辅助完成内窥镜下检查、导引、扩张，提供一个可视化的操作通道。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/21 |
| 生效日期 | 2023/2/21 |
| 有效期至 | 2028/10/25 |
