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天新福(北京)医疗器材股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182030325”基本信息
注册证编号京械注准20182030325 [查看相关产品信息]
注册人名称天新福(北京)医疗器材股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区火炬街30号
生产地址北京市昌平区科技园区火炬街30号
产品名称一次性组织扩张器
管理类别第二类
型号规格产品型号规格SQKZ-10040050060070080090100SQKZ-15050060070080090100110
结构及组成/主要组成成分一次性组织扩张器主要由外管、内管、管芯组成。
适用范围/预期用途本产品适用于神经外科内镜手术过程中扩张周围软组织,辅助完成内窥镜下检查、导引、扩张,提供一个可视化的操作通道。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/2/21
生效日期2023/2/21
有效期至2028/10/25
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