| 注册证编号 | 京械注准20192070084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京海思敏医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区振兴路28号北京绿创环保设备股份有限公司2号楼503、510、511、525房间 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区振兴路28号北京绿创环保设备股份有限公司2号楼503、510、511、525房间 |
| 产品名称 | 一次性长时贴片式心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM5100T、HM5200F、HM5203F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由贴片式心电记录仪主机和一次性心电电极（仅HM5200F适用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长时采集和记录人体的心电信号，为临床诊断提供数据参考。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2029/3/7 |
