| 注册证编号 | 京械注准20202020378 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京博海康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路16号86号楼一层、二层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区环科中路16号86号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性血管刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号产品类型产品型号产品规格1剖切刀XGDPQ-L-12剖切刀XGDPQ-L-23剖切刀XGDPQ-L-34剖切刀XGDPQ-J-15剖切刀XGDPQ-J-26剖切刀XGDPQ-J-37剥离刀XGDBL-B-18剥离刀XGDBL-B-29剥离刀XGDBL-B-310刀柄XGDDB-Z11刀柄XGDDB-W12剖切刀XGDPQ-L-11113剖切刀XGDPQ-L-11214剖切刀XGDPQ-L-11315剖切刀XGDPQ-J-11416剖切刀XGDPQ-J-11517剖切刀XGDPQ-J-11618剥离刀XGDBL-B-11719剥离刀XGDBL-B-11820剥离刀XGDBL-B-11921剖切刀XGDPQ-L-12022剖切刀XGDPQ-L-12123剖切刀XGDPQ-L-12324剥离刀XGDBL-B-12425剥离刀XGDBL-B-12526剥离刀XGDBL-B-12627剥离刀XGDBL-B-12728剥离刀XGDBL-B-12829剥离刀XGDBL-B-12930侧切刀XGDCQ-L-13031侧切刀XGDCQ-L-13132侧切刀XGDCQ-L-13233侧切刀XGDCQ-L-13334剖切刀XGDPQ-L-13435剖切刀XGDPQ-L-13536剖切刀XGDPQ-L-13637剥离刀XGDBL-B-13738剥离刀XGDBL-B-13839剥离刀XGDBL-B-13940剥离刀XGDBL-B-14041剥离刀XGDBL-B-14142剥离刀XGDBL-B-14243侧切刀XGDCQ-L-14344侧切刀XGDCQ-L-14445侧切刀XGDCQ-L-14546侧切刀XGDCQ-L-14647刀柄XGDDB-L-147 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性血管刀的由刀头和刀柄组成。刀片采用GB/T1220-2007《不锈钢棒》及YY/T0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分不锈钢》中规定的马氏体不锈钢材料30Cr13制造，刀柄采用YY/T0454-2008《无菌塑柄手术刀》中规定的ABS制造或采用不锈钢制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管切割和分离。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/30 |
| 生效日期 | 2020/9/30 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
