| 注册证编号 | 京械注准20152070789 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东方泰华科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区景园街10号B座六层西侧 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区景园街10号B座三层301 |
| 产品名称 | 一次性心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TKE-10a，TKE-10b，TKE-10c。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性心电电极每个电极由电极片背衬（泡棉）、电极扣、导电电极、水凝胶、护纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | TKE-10a与心电检测或监测设备配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号； TKE-10b与我公司产品TKECG-70心电采集器配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号； TKE-10c与我公司产品TKECG-H01单道心电记录仪配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/8 |
| 生效日期 | 2020/7/8 |
| 有效期至 | 2025/7/7 |
