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北京万生人和科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162070092”基本信息
注册证编号京械注准20162070092 [查看相关产品信息]
注册人名称北京万生人和科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市通州区广源东街8号4幢
生产地址北京市通州区广源东街8号4幢,北京市通州区通州工业开发区广聚街9号1至4幢
产品名称一次性使用压力传感器(膀胱压力)
管理类别第二类
型号规格OT-UP-Ⅰ、OT-UP-Ⅱ、OT-UP-Ⅲ、OT-UP-Ⅳ、OT-UP-Ⅴ、OT-UP-Ⅵ、OT-UP-Ⅶ、OT-UP-Ⅷ、OT-UP-Ⅸ、OT-UP-Ⅹ、OT-UP-Ⅺ、OT-UP-Ⅻ
结构及组成/主要组成成分产品由止流夹(选配)、床单夹(选配)、导管、尿液采样点/温度测量点、尿管连接头、护帽、贮尿袋、单向阀、系带(选配)、挂钩、阀门、压力传感单元(含压力传感器芯片)、电子标签、排放开关、透气窗、三通/三通配件、开关卡(选配)组成。
适用范围/预期用途一次性使用压力传感器(膀胱压力)配合尿动力监控仪使用,用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段,采集膀胱压力。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/12/31
生效日期2020/12/31
有效期至2025/12/30
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