| 注册证编号 | 京械注准20162070092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万生人和科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区广源东街8号4幢 |
| 生产地址 | 北京市通州区广源东街8号4幢,北京市通州区通州工业开发区广聚街9号1至4幢 |
| 产品名称 | 一次性使用压力传感器（膀胱压力） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OT-UP-Ⅰ、OT-UP-Ⅱ、OT-UP-Ⅲ、OT-UP-Ⅳ、OT-UP-Ⅴ、OT-UP-Ⅵ、OT-UP-Ⅶ、OT-UP-Ⅷ、OT-UP-Ⅸ、OT-UP-Ⅹ、OT-UP-Ⅺ、OT-UP-Ⅻ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由止流夹（选配）、床单夹（选配）、导管、尿液采样点/温度测量点、尿管连接头、护帽、贮尿袋、单向阀、系带（选配）、挂钩、阀门、压力传感单元（含压力传感器芯片）、电子标签、排放开关、透气窗、三通/三通配件、开关卡（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用压力传感器（膀胱压力）配合尿动力监控仪使用，用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段，采集膀胱压力。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
