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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400314”基本信息
注册证编号粤械注准20162400314 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格详见附页2产品说明书变更对比表(共3页)。
结构及组成/主要组成成分用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、尿液中肌酐(Cr)的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/3/24
生效日期2016/3/24
有效期至2025/7/1
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