| 注册证编号 | 京械注准20202020306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京航天卡迪技术开发研究所[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室 |
| 生产地址 | 地址1：北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301 地址2：北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌陶瓷手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 共有以下规格型号：单位：mm型号规格刀厚度(D)mm（plusmn;0.25）刀宽度(B)mm（plusmn;1.0）全长(L)mm（plusmn;3）HK-TCD-90.78157HK-TCD-100.78159HK-TCD-110.76159HK-TCD-120.710155HK-TCD-130.76157HK-TCD-140.77164HK-TCD-150.75.5155HK-TCD-160.711154HK-TCD-180.79.5165HK-TCD-190.710162HK-TCD-200.79156HK-TCD-210.711164HK-TCD-220.711.5169HK-TCD-230.710161HK-TCD-240.711165HK-TCD-250.79165HK-TCD-260.711168HK-TCD-270.712168HK-TCD-340.710.5169HK-TCD-360.79170 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌陶瓷手术刀采用氧化锆外科植入物陶瓷材料制成，含有刀柄、刀片和护套，根据刀片型式不同分为多种型号规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌陶瓷手术刀供切割软组织和手术中切割器械（缝线）用，产品以无菌形式提供。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/14 |
| 生效日期 | 2020/8/14 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
