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北京市安宜卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162140278”基本信息
注册证编号京械注准20162140278 [查看相关产品信息]
注册人名称北京市安宜卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区高丽营镇二村新华大街9号
生产地址北京市顺义区高丽营镇二村新华大街9号
产品名称一次性使用无菌手术衣
管理类别第二类
型号规格型号:一次性使用无菌手术衣分为A型(纺粘无纺布)、B型(木浆复合水刺无纺布)。规格:一次性使用无菌手术衣规格详见表1表1.一次性使用无菌手术衣规格单位:cm产品名称规格身长胸围允许误差一次性使用无菌手术衣M12570plusmn;3%L13080plusmn;3%XL13580plusmn;3%XXL14580plusmn;3%注:在不改变产品预期用途及内装物品种不出规定的范围和数量的前提下,内装物可根据用户合同要求确定。
结构及组成/主要组成成分本产品由无纺布制成。
适用范围/预期用途一次性使用无菌手术衣用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/3/24
生效日期2021/3/24
有效期至2026/3/23
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