| 注册证编号 | 京械注准20202140317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康宇建医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区李桥镇南桃园村一条11号东侧101-102 |
| 生产地址 | 河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部；郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用无菌泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FL-GPM；规格（cm）：桃形、心形、蝶形：5;5，7.5;7.5，10;10，15;15，15;17.5，15;20，20;20，8;12，15;18；正方形：5;5，7.5;7.5，10;10，15;15，20;20，12.5;12.5；长方形：15;17.5，15;20，8;12，15;18，6;7，9;10，9;15，9;20，10;25，10;30；梨形：5;5，7.5;7.5，10;10，15;15，15;17.5，15;20，20;20，8;12，15;18，13;20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅纸背衬、聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、窗形护页纸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收急性伤口渗液，如颈部手术切口、腹部手术切口和乳腺手术切口。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/2 |
| 生效日期 | 2020/9/2 |
| 有效期至 | 2025/9/1 |
