| 注册证编号 | 京械注准20192140417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华联通科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区西田各庄镇河北庄村东8号 |
| 生产地址 | 北京市密云区西田各庄镇河北庄村东8号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品规格、型号：A型（内装乳胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。B型（内装硅胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。C型（内装乳胶双腔超滑导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。D型（内装PVC单腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。E型（内装乳胶三腔导尿管），含规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。F型（内装硅胶三腔导尿管），含规格：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性医用包布（治疗巾或无纺布敷料替代）、一次性医用洞巾、医用镊、引流袋、托盘、腰盘、注水器（注射器替代）、导尿管、消毒包、检查手套、试管、脱脂棉纱布块、润滑剂包、卡子、双面胶、别针、注射器帽、球囊充盈用水（注射用水替代）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于临床导尿。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2029/7/18 |
