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北京华联通科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192140417”基本信息
注册证编号京械注准20192140417 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华联通科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市密云区西田各庄镇河北庄村东8号
生产地址北京市密云区西田各庄镇河北庄村东8号
产品名称一次性使用无菌导尿包
管理类别第二类
型号规格产品规格、型号:A型(内装乳胶双腔导尿管),含规格:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。B型(内装硅胶双腔导尿管),含规格:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。C型(内装乳胶双腔超滑导尿管),含规格:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。D型(内装PVC单腔导尿管),含规格:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。E型(内装乳胶三腔导尿管),含规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。F型(内装硅胶三腔导尿管),含规格:16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
结构及组成/主要组成成分本产品由一次性医用包布(治疗巾或无纺布敷料替代)、一次性医用洞巾、医用镊、引流袋、托盘、腰盘、注水器(注射器替代)、导尿管、消毒包、检查手套、试管、脱脂棉纱布块、润滑剂包、卡子、双面胶、别针、注射器帽、球囊充盈用水(注射用水替代)组成。
适用范围/预期用途本品适用于临床导尿。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/9/6
生效日期2023/9/6
有效期至2029/7/18
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