注册证编号 | 京械注准20192140417 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京华联通科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市密云区西田各庄镇河北庄村东8号 |
生产地址 | 北京市密云区西田各庄镇河北庄村东8号 |
产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 产品规格、型号:A型(内装乳胶双腔导尿管),含规格:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。B型(内装硅胶双腔导尿管),含规格:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。C型(内装乳胶双腔超滑导尿管),含规格:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。D型(内装PVC单腔导尿管),含规格:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。E型(内装乳胶三腔导尿管),含规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。F型(内装硅胶三腔导尿管),含规格:16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性医用包布(治疗巾或无纺布敷料替代)、一次性医用洞巾、医用镊、引流袋、托盘、腰盘、注水器(注射器替代)、导尿管、消毒包、检查手套、试管、脱脂棉纱布块、润滑剂包、卡子、双面胶、别针、注射器帽、球囊充盈用水(注射用水替代)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本品适用于临床导尿。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/6 |
生效日期 | 2023/9/6 |
有效期至 | 2029/7/18 |