| 注册证编号 | 粤械注准20202400296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 产品名称 | 肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15 mL，R2：1×5 mL；R1：2×45 mL，R2：2×15 mL；R1：3×45 mL，R2：1×45 mL；R1：3×60 mL，R2：1×60 mL；R1：6×60 mL，R2：6×20 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：含HEPES 6 g/L、TOOS 0.4 g/L、肌酸酶 30 KU/L、肌氨酸氧化酶 15 KU/L、过氧化物酶 2 KU/L；试剂2（R2）：含HEPES 50 g/L、4-氨基安替比林 0.4 g/L、肌酐酶 240 KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酐（CREA）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
