| 注册证编号 | 京械注准20192020658 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PA-40/30-15/25、PA-50/40-15/20、PA-50/40-25/25、PA-50/50-25/30、PA-60/50-25/25、PA-60/50-25/50、PA-70/60-35/50、PA-70/70-35/25、PA-70/70-35/30、PA-70/70-35/40、PA-100/50-35/5、PA-120/100-60/25、PA-120/100-60/40、PA-120/100-60/70、PA-120/120-60/25、PA-120/120-60/40、PA-150/70-60/5、PB-60/70-55/150、PB-80/90-80/150、PB-120/130-120/250、PB-150/160-150/250、PB-180/190-180/250、PB-220/230-220/250、PB-270/280-270/250、PB-320/330-320/250 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由内卡环、外卡环及手术管道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/14 |
| 生效日期 | 2019/11/14 |
| 有效期至 | 2024/11/13 |
