注册证编号 | 粤械注准20162400566 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用) |
产品名称 | 肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20mL(R1: 1× 15ml R2:1×5ml)、80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml)、120mL(R1: 2×45 ml R2: 3×10ml)、200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml)、320mL(R1: 6×40ml R2: 4×20ml)、校准品:1×1ml(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂一(R1)、试剂二(R2)和校准品组成。R1:肌酸(脱氢)酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)、羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液。R2: 4-氨基安替比林(4-AAP)、肌酐酶。校准品:含有肌酐的溶液,详见标签。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中肌酐(CREA)含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2016/5/10 |
生效日期 | 2016/5/10 |
有效期至 | 2025/9/28 |