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北京派尔特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172020617”基本信息
注册证编号京械注准20172020617 [查看相关产品信息]
注册人名称北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区北七家镇上承路8号
生产地址北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号
产品名称一次性使用腔镜下切割吻合器组件
管理类别第二类
型号规格CADA-30GCADA-45GCADA-60GCADA-30TCADA-45TCADA-60TCADA-30NCADA-45NCADA-60NCADA-30PCADA-45PCADA-60PCADA-30SCADA-45SCADA-60SCADA-30DCADA-45DCADA-60DCADA-30RCADA-45RCADA-60RCADB-30GCADB-45GCADB-60GCADB-30TCADB-45TCADB-60TCADB-30NCADB-45NCADB-60NCADB-30PCADB-45PCADB-60PCADB-30SCADB-45SCADB-60SCADB-30DCADB-45DCADB-60DCADB-30RCADB-45RCADB-60RCADC-30GCADC-45GCADC-60GCADC-30TCADC-45TCADC-60TCADC-30NCADC-45NCADC-60NCADC-30PCADC-45PCADC-60PCADC-30SCADC-45SCADC-60SCADC-30DCADC-45DCADC-60DCADC-30RCADC-45RCADC-60R
结构及组成/主要组成成分主要由钉仓和吻合钉构成。
适用范围/预期用途配合一次性使用腔镜下切割吻合器产品,适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/1/20
生效日期2022/1/20
有效期至2027/5/25
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