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北京派尔特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212020114”基本信息
注册证编号京械注准20212020114 [查看相关产品信息]
注册人名称北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区北七家镇上承路8号
生产地址北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号
产品名称一次性使用腔镜下切割吻合器组件
管理类别第二类
型号规格CADJ-30GCADJ-45GCADJ-60GCADJ-30TCADJ-45TCADJ-60TCADJ-30NCADJ-45NCADJ-60NCADJ-30PCADJ-45PCADJ-60PCADJ-30SCADJ-45SCADJ-60SCADJ-30DCADJ-45DCADJ-60DCADJ-30RCADJ-45RCADJ-60R
结构及组成/主要组成成分主要由钉仓和吻合钉构成。
适用范围/预期用途一次性使用腔镜下切割吻合器组件(以下简称组件),配合一次性使用腔镜下切割吻合器使用,适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/3/19
生效日期2021/3/19
有效期至2026/3/18
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