| 注册证编号 | 京械注准20182020282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,苏州市漕湖街道春兴路22号（委托生产)(统一社会信用代码：91320507MA1TCE4M46） |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜下切割吻合器组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CADD-30EPTSCADD-45EPTSCADD-60EPTSCADD-30SVSCADD-45SVSCADD-60SVSCADD-30EVSCADD-45EVSCADD-60EVSCADD-30ENSCADD-45ENSCADD-60ENSCADD-30ENTSCADD-45ENTSCADD-60ENTSCADD-30EPSCADD-45EPSCADD-60EPS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由钉仓和吻合钉构成 |
| 适用范围/预期用途 | 配合一次性使用腔镜下切割吻合器产品，适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2028/8/26 |
