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北京派尔特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182020282”基本信息
注册证编号京械注准20182020282 [查看相关产品信息]
注册人名称北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区北七家镇上承路8号
生产地址北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,苏州市漕湖街道春兴路22号(委托生产)(统一社会信用代码:91320507MA1TCE4M46)
产品名称一次性使用腔镜下切割吻合器组件
管理类别第二类
型号规格CADD-30EPTSCADD-45EPTSCADD-60EPTSCADD-30SVSCADD-45SVSCADD-60SVSCADD-30EVSCADD-45EVSCADD-60EVSCADD-30ENSCADD-45ENSCADD-60ENSCADD-30ENTSCADD-45ENTSCADD-60ENTSCADD-30EPSCADD-45EPSCADD-60EPS
结构及组成/主要组成成分主要由钉仓和吻合钉构成
适用范围/预期用途配合一次性使用腔镜下切割吻合器产品,适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/10/19
生效日期2022/10/19
有效期至2028/8/26
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