注册证编号 | 京械注准20182020282 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,苏州市漕湖街道春兴路22号(委托生产)(统一社会信用代码:91320507MA1TCE4M46) |
产品名称 | 一次性使用腔镜下切割吻合器组件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CADD-30EPTSCADD-45EPTSCADD-60EPTSCADD-30SVSCADD-45SVSCADD-60SVSCADD-30EVSCADD-45EVSCADD-60EVSCADD-30ENSCADD-45ENSCADD-60ENSCADD-30ENTSCADD-45ENTSCADD-60ENTSCADD-30EPSCADD-45EPSCADD-60EPS |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由钉仓和吻合钉构成 |
适用范围/预期用途 | 配合一次性使用腔镜下切割吻合器产品,适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/19 |
生效日期 | 2022/10/19 |
有效期至 | 2028/8/26 |