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金傅(北京)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232020545”基本信息
注册证编号京械注准20232020545 [查看相关产品信息]
注册人名称金傅(北京)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼301
生产地址北京市顺义区聚源中路12号院13号楼301
产品名称一次性使用气道异物钳
管理类别第二类
型号规格YW-M312-HS、YW-L312-HS、YW-M412-HS、YW-L412-HS、YW-M420-HS、YW-L420-HS、YW-M420-HR、YW-L420-HR
结构及组成/主要组成成分一次性使用气道异物钳由手柄、主丝、鞘管以及网篮组成。网篮主体为镍钛材质,主丝为不锈钢材质编织丝,鞘管为FEP材质,手柄为ABS材质通过模具注塑制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
适用范围/预期用途一次性使用气道异物钳是网篮型异物钳,与支气管内窥镜配套使用,用于获取回收呼吸系统气道中的异物。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/9/8
生效日期2023/9/8
有效期至2028/9/7
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