注册证编号 | 京械注准20232020545 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 金傅(北京)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼301 |
生产地址 | 北京市顺义区聚源中路12号院13号楼301 |
产品名称 | 一次性使用气道异物钳 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YW-M312-HS、YW-L312-HS、YW-M412-HS、YW-L412-HS、YW-M420-HS、YW-L420-HS、YW-M420-HR、YW-L420-HR |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气道异物钳由手柄、主丝、鞘管以及网篮组成。网篮主体为镍钛材质,主丝为不锈钢材质编织丝,鞘管为FEP材质,手柄为ABS材质通过模具注塑制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用气道异物钳是网篮型异物钳,与支气管内窥镜配套使用,用于获取回收呼吸系统气道中的异物。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/8 |
生效日期 | 2023/9/8 |
有效期至 | 2028/9/7 |