注册证编号 | 京械注准20242020132 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京康派特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层,14号楼3层 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜喷洒装置 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KPT-PWG25-340;KPT-PWG25-360;KPT-PWG25-380;KPT-PWG50-340;KPT-PWG50-360;KPT-PWG50-380 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由V型瓶(硼硅玻璃)、泵体(PP/PE/316不锈钢)、腔镜长导管(PP/LDPE/POM)、吸管(PE)组成。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。产品有效期:3年。 |
适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作,用于在体内组织脏器喷洒液体组分。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/28 |
生效日期 | 2024/3/28 |
有效期至 | 2029/3/27 |