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北京康派特医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242020132”基本信息
注册证编号京械注准20242020132 [查看相关产品信息]
注册人名称北京康派特医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层
生产地址北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层,14号楼3层
产品名称一次性使用内窥镜喷洒装置
管理类别第二类
型号规格KPT-PWG25-340;KPT-PWG25-360;KPT-PWG25-380;KPT-PWG50-340;KPT-PWG50-360;KPT-PWG50-380
结构及组成/主要组成成分本产品由V型瓶(硼硅玻璃)、泵体(PP/PE/316不锈钢)、腔镜长导管(PP/LDPE/POM)、吸管(PE)组成。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。产品有效期:3年。
适用范围/预期用途手术中在内窥镜下操作,用于在体内组织脏器喷洒液体组分。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/3/28
生效日期2024/3/28
有效期至2029/3/27
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