| 注册证编号 | 京械注准20242020132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康派特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层，14号楼3层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜喷洒装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KPT-PWG25-340；KPT-PWG25-360；KPT-PWG25-380；KPT-PWG50-340；KPT-PWG50-360；KPT-PWG50-380 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由V型瓶（硼硅玻璃）、泵体（PP/PE/316不锈钢）、腔镜长导管（PP/LDPE/POM）、吸管（PE）组成。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。产品有效期：3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于在体内组织脏器喷洒液体组分。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
