| 注册证编号 | 京械注准20222020299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京天助畅运医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜分离钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DSP100、DSP120、DSP150、DSP180 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜分离钳主要由钳头、钳杆、转轮组件、锁止装置、前柄及后柄组成。其中钳杆采用不锈钢06Cr19Ni10制成，钳头采用不锈钢05Cr17Ni4Cu4Nb制成。手柄部分采用的是PA66+13%GF材料制成。该产品以无菌状态提供，一次性使用，有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于手术中在内窥镜下操作，用于分离组织。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
