| 注册证编号 | 京械注准20152020703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FCSMF21FCSMF24FCSMF25FCSMF26FCSMF28FCSMF29FCSMF32FCSMF34吻切组件FCSMF21SFCSMF24SFCSMF25SFCSMF26SFCSMF28SFCSMF29SFCSMF32SFCSMF34SFCSMF21TFCSMF24TFCSMF25TFCSMF26TFCSMF28TFCSMF29TFCSMF32TFCSMF34TFCSMF21NFCSMF24NFCSMF25NFCSMF26NFCSMF28NFCSMF29NFCSMF32NFCSMF34NFCSMF21DFCSMF24DFCSMF25DFCSMF26DFCSMF28DFCSMF29DFCSMF32DFCSMF34D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由器身、两排钉抵钉座、吻切组件、高度相等的吻合钉及产品附件反穿刺器和延长杆构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/17 |
| 生效日期 | 2020/6/17 |
| 有效期至 | 2025/6/16 |
