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北京派尔特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152020703”基本信息
注册证编号京械注准20152020703 [查看相关产品信息]
注册人名称北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区北七家镇上承路8号
生产地址北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号
产品名称一次性使用管型吻合器
管理类别第二类
型号规格FCSMF21FCSMF24FCSMF25FCSMF26FCSMF28FCSMF29FCSMF32FCSMF34吻切组件FCSMF21SFCSMF24SFCSMF25SFCSMF26SFCSMF28SFCSMF29SFCSMF32SFCSMF34SFCSMF21TFCSMF24TFCSMF25TFCSMF26TFCSMF28TFCSMF29TFCSMF32TFCSMF34TFCSMF21NFCSMF24NFCSMF25NFCSMF26NFCSMF28NFCSMF29NFCSMF32NFCSMF34NFCSMF21DFCSMF24DFCSMF25DFCSMF26DFCSMF28DFCSMF29DFCSMF32DFCSMF34D
结构及组成/主要组成成分主要由器身、两排钉抵钉座、吻切组件、高度相等的吻合钉及产品附件反穿刺器和延长杆构成。
适用范围/预期用途适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/6/17
生效日期2020/6/17
有效期至2025/6/16
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