| 注册证编号 | 京械注准20152020701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FCSLWAF21FCSLWAF24FCSLWAF25FCSLWAF26FCSLWAF29FCSLWAF32FCSLWAF33FCSLWAF34FCSLWBF21FCSLWBF24FCSLWBF25FCSLWBF26FCSLWBF29FCSLWBF32FCSLWBF33FCSLWBF34FCSLZF21FCSLZF24FCSLZF25FCSLZF26FCSLZF29FCSLZF32FCSLZF33FCSLZF34吻切组件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 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由器身、抵钉座、吻切组件、吻合钉及产品附件反穿刺器和延长杆构成。吻合钉材质为TA1G、TA2G；切刀材质为12Cr18Ni9、20Cr13、06Cr19Ni10（304）、0Cr17Ni4Cu4Nb（17-4PH）、30Cr13；抵钉座材质为12Cr18Ni9、06Cr19Ni10（304）、0Cr17Ni4Cu4Nb（17-4PH）附件反穿刺器及延长杆材质为PP。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/17 |
| 生效日期 | 2020/6/17 |
| 有效期至 | 2025/6/16 |
