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北京赛普九洲科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222180095”基本信息
注册证编号京械注准20222180095 [查看相关产品信息]
注册人名称北京赛普九洲科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼4层510室
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼4层509、510室、5层605-2室
产品名称一次性使用宫颈扩张棒
管理类别第二类
型号规格CE-01、CE-02
结构及组成/主要组成成分由扩张棒主体及医用真丝非吸收缝线组成,扩张棒主体为聚乙烯醇缩甲醛材质,医用真丝非吸收缝线为真丝材质。本产品经辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/2/11
生效日期2022/2/11
有效期至2027/2/10
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