| 注册证编号 | 京械注准20182020389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永大路29号1幢1至2层 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RJTC-A5、RJTC-A10、RJTC-A12、RJTC-A15、RJTC-B5、RJTC-B10、RJTC-B12、RJTC-B15、RJTC-C5、RJTC-C10、RJTC-C12、RJTC-C15、RJTC-D5、RJTC-D10、RJTC-D12、RJTC-D15、RJTC-AS、RJTC-AS1、RJTC-AS2、RJTC-AS3、RJTC-AS4、RJTC-AS5、RJTC-BS、RJTC-BS1、RJTC-BS2、RJTC-BS3、RJTC-BS4、RJTC-BS5、RJTC-CS、RJTC-CS1、RJTC-CS2、RJTC-CS3、RJTC-CS4、RJTC-CS5、RJTC-DS、RJTC-DS1、RJTC-DS2、RJTC-DS3、RJTC-DS4、RJTC-DS5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽、密封圈等组成。选配件为转换器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/11/29 |
