| 注册证编号 | 京械注准20212020538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号,苏州市漕湖街道春兴路22号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PADF-30GPADF-45GPADF-60GPADF-30TPADF-45TPADF-60TPADF-30NPADF-45NPADF-60NPADF-30PPADF-45PPADF-60PPADF-30SPADF-45SPADF-60SPADF-30DPADF-45DPADF-60DPADF-30RPADF-45RPADF-60RPADFA-30GPADFA-45GPADFA-60GPADFA-30TPADFA-45TPADFA-60TPADFA-30NPADFA-45NPADFA-60NPADFA-30PPADFA-45PPADFA-60PPADFA-30SPADFA-45SPADFA-60SPADFA-30DPADFA-45DPADFA-60DPADFA-30RPADFA-45RPADFA-60RPADFB-30GPADFB-45GPADFB-60GPADFB-30TPADFB-45TPADFB-60TPADFB-30NPADFB-45NPADFB-60NPADFB-30PPADFB-45PPADFB-60PPADFB-30SPADFB-45SPADFB-60SPADFB-30DPADFB-45DPADFB-60DPADFB-30RPADFB-45RPADFB-60R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由钉仓、吻合钉和保护套构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的一次性使用电动腔镜切割吻合器使用，适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
