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北京派尔特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212020538”基本信息
注册证编号京械注准20212020538 [查看相关产品信息]
注册人名称北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区北七家镇上承路8号
生产地址北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号,苏州市漕湖街道春兴路22号(委托生产)
产品名称一次性使用电动腔镜切割吻合器组件
管理类别第二类
型号规格PADF-30GPADF-45GPADF-60GPADF-30TPADF-45TPADF-60TPADF-30NPADF-45NPADF-60NPADF-30PPADF-45PPADF-60PPADF-30SPADF-45SPADF-60SPADF-30DPADF-45DPADF-60DPADF-30RPADF-45RPADF-60RPADFA-30GPADFA-45GPADFA-60GPADFA-30TPADFA-45TPADFA-60TPADFA-30NPADFA-45NPADFA-60NPADFA-30PPADFA-45PPADFA-60PPADFA-30SPADFA-45SPADFA-60SPADFA-30DPADFA-45DPADFA-60DPADFA-30RPADFA-45RPADFA-60RPADFB-30GPADFB-45GPADFB-60GPADFB-30TPADFB-45TPADFB-60TPADFB-30NPADFB-45NPADFB-60NPADFB-30PPADFB-45PPADFB-60PPADFB-30SPADFB-45SPADFB-60SPADFB-30DPADFB-45DPADFB-60DPADFB-30RPADFB-45RPADFB-60R
结构及组成/主要组成成分主要由钉仓、吻合钉和保护套构成。
适用范围/预期用途配合本公司生产的一次性使用电动腔镜切割吻合器使用,适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/10/27
生效日期2021/10/27
有效期至2026/10/26
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