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北京派尔特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232010636”基本信息
注册证编号京械注准20232010636 [查看相关产品信息]
注册人名称北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区北七家镇上承路8号
生产地址北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区
产品名称一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格吻合器型号DPEGSDPEGMDPEGL组件规格型号PYADU-30EPTSPYADU-45EPTSPYADU-60EPTSPYADU-30SVSPYADU-45SVSPYADU-60SVSPYADU-30EVSPYADU-45EVSPYADU-60EVSPYADU-30ENSPYADU-45ENSPYADU-60ENSPYADU-30ENTSPYADU-45ENTSPYADU-60ENTSPYADU-30EPSPYADU-45EPSPYADU-60EPSPYADUA-30EPTSPYADUA-45EPTSPYADUA-60EPTSPYADUA-30SVSPYADUA-45SVSPYADUA-60SVSPYADUA-30EVSPYADUA-45EVSPYADUA-60EVSPYADUA-30ENSPYADUA-45ENSPYADUA-60ENSPYADUA-30ENTSPYADUA-45ENTSPYADUA-60ENTSPYADUA-30EPSPYADUA-45EPSPYADUA-60EPSPYADUB-30EPTSPYADUB-45EPTSPYADUB-60EPTSPYADUB-30SVSPYADUB-45SVSPYADUB-60SVSPYADUB-30EVSPYADUB-45EVSPYADUB-60EVSPYADUB-30ENSPYADUB-45ENSPYADUB-60ENSPYADUB-30ENTSPYADUB-45ENTSPYADUB-60ENTSPYADUB-30EPSPYADUB-45EPSPYADUB-60EPS
结构及组成/主要组成成分一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由主机、电池组和组件组成。
适用范围/预期用途一次性使用电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用,可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/10/7
生效日期2023/10/7
有效期至2028/10/6
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