| 注册证编号 | 京械注准20232010636 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号DPEGSDPEGMDPEGL组件规格型号PYADU-30EPTSPYADU-45EPTSPYADU-60EPTSPYADU-30SVSPYADU-45SVSPYADU-60SVSPYADU-30EVSPYADU-45EVSPYADU-60EVSPYADU-30ENSPYADU-45ENSPYADU-60ENSPYADU-30ENTSPYADU-45ENTSPYADU-60ENTSPYADU-30EPSPYADU-45EPSPYADU-60EPSPYADUA-30EPTSPYADUA-45EPTSPYADUA-60EPTSPYADUA-30SVSPYADUA-45SVSPYADUA-60SVSPYADUA-30EVSPYADUA-45EVSPYADUA-60EVSPYADUA-30ENSPYADUA-45ENSPYADUA-60ENSPYADUA-30ENTSPYADUA-45ENTSPYADUA-60ENTSPYADUA-30EPSPYADUA-45EPSPYADUA-60EPSPYADUB-30EPTSPYADUB-45EPTSPYADUB-60EPTSPYADUB-30SVSPYADUB-45SVSPYADUB-60SVSPYADUB-30EVSPYADUB-45EVSPYADUB-60EVSPYADUB-30ENSPYADUB-45ENSPYADUB-60ENSPYADUB-30ENTSPYADUB-45ENTSPYADUB-60ENTSPYADUB-30EPSPYADUB-45EPSPYADUB-60EPS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由主机、电池组和组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
