| 注册证编号 | 京械注准20232010614 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号DPEKSDPEKMDPEKL组件规格型号PYADY-30GPYADY-45GPYADY-60GPYADY-30TPYADY-45TPYADY-60TPYADY-30NPYADY-45NPYADY-60NPYADY-30PPYADY-45PPYADY-60PPYADY-30SPYADY-45SPYADY-60SPYADY-30DPYADY-45DPYADY-60DPYADY-30RPYADY-45RPYADY-60RPYADYA-30GPYADYA-45GPYADYA-60GPYADYA-30TPYADYA-45TPYADYA-60TPYADYA-30NPYADYA-45NPYADYA-60NPYADYA-30PPYADYA-45PPYADYA-60PPYADYA-30SPYADYA-45SPYADYA-60SPYADYA-30DPYADYA-45DPYADYA-60DPYADYA-30RPYADYA-45RPYADYA-60RPYADYB-30GPYADYB-45GPYADYB-60GPYADYB-30TPYADYB-45TPYADYB-60TPYADYB-30NPYADYB-45NPYADYB-60NPYADYB-30PPYADYB-45PPYADYB-60PPYADYB-30SPYADYB-45SPYADYB-60SPYADYB-30DPYADYB-45DPYADYB-60DPYADYB-30RPYADYB-45RPYADYB-60R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由主机、电池组和组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
