| 注册证编号 | 京械注准20212010060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京天星医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A0101、A0201、A0301、B0111、B0211、B0311、B0121、C0101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的组成部分可包括工作电极、电极杆、手柄、导线、吸引管、注水管、控制阀及导线连接插头，其中工作电极形式包括针状、片状、环状，吸引通道形式包括无吸引、注水管；有吸引管、有吸引、注水管，手柄形式包括1型按键手柄。型号规格表如下：型号产品描述电极图示规格A0101无水路、针状、单子针电极3.4;135;30deg;A0201无水路、针状、多子针电极3.0;135;45deg;A0301无水路、针状、多子针电极4.5;135;90deg;B0111单水路、片状、多子针电极3.8;135;90deg;B0211单水路、片状、多子针电极3.8;135;41deg;B0311单水路、片状、多子针电极3.8;135;30deg;B0121双水路、片状、多子针电极3.8;137;90deg;C0101无水路、环状、电极3.4;135;30deg; |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与等离子射频消融系统主机配套使用，适用于手术中软组织的消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
