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北京天星医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212010060”基本信息
注册证编号京械注准20212010060 [查看相关产品信息]
注册人名称北京天星医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
生产地址北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
产品名称一次性射频等离子手术电极
管理类别第二类
型号规格A0101、A0201、A0301、B0111、B0211、B0311、B0121、C0101
结构及组成/主要组成成分该产品的组成部分可包括工作电极、电极杆、手柄、导线、吸引管、注水管、控制阀及导线连接插头,其中工作电极形式包括针状、片状、环状,吸引通道形式包括无吸引、注水管;有吸引管、有吸引、注水管,手柄形式包括1型按键手柄。型号规格表如下:型号产品描述电极图示规格A0101无水路、针状、单子针电极3.4;135;30deg;A0201无水路、针状、多子针电极3.0;135;45deg;A0301无水路、针状、多子针电极4.5;135;90deg;B0111单水路、片状、多子针电极3.8;135;90deg;B0211单水路、片状、多子针电极3.8;135;41deg;B0311单水路、片状、多子针电极3.8;135;30deg;B0121双水路、片状、多子针电极3.8;137;90deg;C0101无水路、环状、电极3.4;135;30deg;
适用范围/预期用途本产品与等离子射频消融系统主机配套使用,适用于手术中软组织的消融、切除和凝固以及血管的止血。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/1/27
生效日期2021/1/27
有效期至2026/1/26
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