| 注册证编号 | 京械注准20162020135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性软组织吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CCAA6-L1CCAA12-L1CCAA15-L1CCAA18-L1CCAA20-L1CCAA6-M1CCAA12-M1CCAA15-M1CCAA18-M1CCAA20-M1CCAA6-S1CCAA12-S1CCAA15-S1CCAA18-S1CCAA20-S1CCAB6-L1CCAB12-L1CCAB15-L1CCAB18-L1CCAB20-L1CCAB6-M1CCAB12-M1CCAB15-M1CCAB18-M1CCAB20-M1CCAB6-S1CCAB12-S1CCAB15-S1CCAB18-S1CCAB20-S1CCAC6-L1CCAC12-L1CCAC15-L1CCAC18-L1CCAC20-L1CCAC6-M1CCAC12-M1CCAC15-M1CCAC18-M1CCAC20-M1CCAC6-S1CCAC12-S1CCAC15-S1CCAC18-S1CCAC20-S1CCAA6-L2CCAA12-L2CCAA15-L2CCAA18-L2CCAA20-L2CCAA6-M2CCAA12-M2CCAA15-M2CCAA18-M2CCAA20-M2CCAA6-S2CCAA12-S2CCAA15-S2CCAA18-S2CCAA20-S2CCAB6-L2CCAB12-L2CCAB15-L2CCAB18-L2CCAB20-L2CCAB6-M2CCAB12-M2CCAB15-M2CCAB18-M2CCAB20-M2CCAB6-S2CCAB12-S2CCAB15-S2CCAB18-S2CCAB20-S2CCAA6-L3CCAA12-L3CCAA15-L3CCAA18-L3CCAA20-L3CCAA6-M3CCAA12-M3CCAA15-M3CCAA18-M3CCAA20-M3CCAA6-S3CCAA12-S3CCAA15-S3CCAA18-S3CCAA20-S3CCAB6-L3CCAB12-L3CCAB15-L3CCAB18-L3CCAB20-L3CCAB6-M3CCAB12-M3CCAB15-M3CCAB18-M3CCAB20-M3CCAB6-S3CCAB12-S3CCAB15-S3CCAB18-S3CCAB20-S3CCAA6-L4CCAA12-L4CCAA15-L4CCAA18-L4CCAA20-L4CCAA6-M4CCAA12-M4CCAA15-M4CCAA18-M4CCAA20-M4CCAA6-S4CCAA12-S4CCAA15-S4CCAA18-S4CCAA20-S4CCAB6-L4CCAB12-L4CCAB15-L4CCAB18-L4CCAB20-L4CCAB6-M4CCAB12-M4CCAB15-M4CCAB18-M4CCAB20-M4CCAB6-S4CCAB12-S4CCAB15-S4CCAB18-S4CCAB20-S4组件CCAA-6TCCAA-12TCCAA-15TCCAA-18TCCAA-20TCCAB-6TCCAB-12TCCAB-15TCCAB-18TCCAB-20TCCAC-6TCCAC-12TCCAC-15TCCAC-18TCCAC-20TCCAA-6NCCAA-12NCCAA-15NCCAA-18NCCAA-20NCCAB-6NCCAB-12NCCAB-15NCCAB-18NCCAB-20NCCAC-6NCCAC-12NCCAC-15NCCAC-18NCCAC-20NCCAA-6DCCAA-12DCCAA-15DCCAA-18DCCAA-20DCCAB-6DCCAB-12DCCAB-15DCCAB-18DCCAB-20DCCAC-6DCCAC-12DCCAC-15DCCAC-18DCCAC-20D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由组件和器身组成，提供相互间隔的钛钉。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于吻合上消化道粘膜下小的出血性溃疡，还可用于各种结扎其他细小组织的内窥镜操作。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/17 |
| 生效日期 | 2020/6/17 |
| 有效期至 | 2025/6/16 |
