| 注册证编号 | 京械注准20242020366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京亿利方诚科贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区科创东五街2号12幢1层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区环科中路16号86号楼一层、二层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性软组织切割扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号型号规格1QGQSK-P-112QGQSK-P-123QGQSK-P-134QGQSK-P-145QGQSK-P-156QGQSK-P-167QGQSK-B-178QGQSK-B-189QGQSK-B-1910QGQSK-D-5211QGQSK-D-5312QGQSK-D-5613QGQSK-D-5714QGQSK-D-5815QGQSH-W-6116QGQSH-W-6217QGQSH-W-6318QGQSH-Z-6419QGQSH-Z-6520QGQSH-Z-6621QGQSH-Z-6722QGQSH-W-6823QGQSH-W-6924QGQSK-D-0025QGQSK-Z-0026QGQSK-Z-0127QGQSK-Z-0228QGQSK-Z-0329QGQSK-Z-0430QGQSK-Z-0531QGQSK-Z-0632QGQSK-Z-0733QGQSK-Z-0834QGQSK-D-0935QGQSK-D-1036QGQSK-D-1137QGQSK-Z-1238QGQSK-Z-1339QGQSK-Z-1440QGQSK-Z-1541QGQSK-Z-1642QGQSK-H-1043QGQSK-H-1544QGQSK-H-2045QGQSK-H-3046QGQSK-H-4047QGQSK-H-5048QGQSK-H-6049QGQSK-H-8050QGQSK-T-1051QGQSK-T-1552QGQSK-T-2053QGQSK-T-3054QGQSK-T-40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由刀片、刀把（/刀柄）组成。刀片材质为30Cr13不锈钢，刀把材质为ABS，刀柄材质为TC4钛合金。SH-刀柄为一次性非无菌方式提供，SK-刀为一次性无菌方式提供，灭菌方式为环氧乙烷。产品效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于外科手术或显微外科手术中对软组织的切割剥离、扩张。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
