| 注册证编号 | 京械注准20242140046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 产品名称 | 一次性驱血止血套环 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格（L*W）色带颜色适用部位周长（cm）适用收缩压（mmHg）适用部位长度（cm）织套长度L（不小于长度L的95%）织套宽度W（mm）NT.SP.QZXSZX.S40075蓝色20~28﹤13010~40NT.SP.QZXSZX.M80085黄色24~40﹤13020~80NT.SP.QZXSZX.L80095橘色24~40﹤16020~80NT.SP.QZXSZX.XL800110黑色24~40﹤19020~80NT.SP.QZXXZX.S100085绿色30~55﹤13040~95NT.SP.QZXXZX.M140095红色30~55﹤16040~110NT.SP.QZXXZX.L1800110粉色30~55﹤19040~110NT.SP.QZXXZX.XL2200130白色50~85﹤16060~120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性驱血止血套环由弹性收缩环、弹性织套、色带、手柄、塑料垫片组。弹性织套将弹性收缩环连续卷绕形成环状结构，两条色带分别置于弹性织套两侧，且随着弹性织套一同卷绕在弹性收缩环，未卷入部分接有手柄。塑料垫片一端为圆头，可以插入肢体与所述弹性收缩环之间。弹性收缩环、手柄由硅橡胶制成，弹性织套由涤纶和橡筋线组成，色带原材料为涤纶，塑料垫片由聚氯乙烯制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要驱血、止血的外科四肢手术。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
