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纳通生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242140046”基本信息
注册证编号京械注准20242140046 [查看相关产品信息]
注册人名称纳通生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区
生产地址北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108
产品名称一次性驱血止血套环
管理类别第二类
型号规格型号规格(L*W)色带颜色适用部位周长(cm)适用收缩压(mmHg)适用部位长度(cm)织套长度L(不小于长度L的95%)织套宽度W(mm)NT.SP.QZXSZX.S40075蓝色20~28﹤13010~40NT.SP.QZXSZX.M80085黄色24~40﹤13020~80NT.SP.QZXSZX.L80095橘色24~40﹤16020~80NT.SP.QZXSZX.XL800110黑色24~40﹤19020~80NT.SP.QZXXZX.S100085绿色30~55﹤13040~95NT.SP.QZXXZX.M140095红色30~55﹤16040~110NT.SP.QZXXZX.L1800110粉色30~55﹤19040~110NT.SP.QZXXZX.XL2200130白色50~85﹤16060~120
结构及组成/主要组成成分一次性驱血止血套环由弹性收缩环、弹性织套、色带、手柄、塑料垫片组。弹性织套将弹性收缩环连续卷绕形成环状结构,两条色带分别置于弹性织套两侧,且随着弹性织套一同卷绕在弹性收缩环,未卷入部分接有手柄。塑料垫片一端为圆头,可以插入肢体与所述弹性收缩环之间。弹性收缩环、手柄由硅橡胶制成,弹性织套由涤纶和橡筋线组成,色带原材料为涤纶,塑料垫片由聚氯乙烯制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,灭菌有效期五年。
适用范围/预期用途适用于需要驱血、止血的外科四肢手术。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/2/5
生效日期2024/2/5
有效期至2029/2/4
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