| 注册证编号 | 京械注准20232010194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安进医疗科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路3号院6号楼2单元301室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路3号院6号楼2单元301室 |
| 产品名称 | 一次性高频手术双极电极（电磁刀电极） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 电切镊子包括：AJ-3203001、AJ-3203002、AJ-3203003、AJ-3203004、AJ-3203005、AJ-3203006、AJ-3203007、AJ-3203008、AJ-3203009、AJ-3203010、AJ-3203011、AJ-3203012、AJ-3203013、AJ-3203014、AJ-3203015、AJ-3203016、AJ-3203021、AJ-3203022、AJ-3203023、AJ-3203024、AJ-3203025、AJ-3203026、AJ-3203027、AJ-3203028、AJ-3203029、AJ-3203030、AJ-3203031、AJ-3203032电凝镊子包括：AJ-3203101、AJ-3203102、AJ-3203103、AJ-3203104、AJ-3203105、AJ-3203106、AJ-3203107、AJ-3203108、AJ-3203109、AJ-3203110、AJ-3203111、AJ-3203112、AJ-3203113、AJ-3203114、AJ-3203115、AJ-3203116、AJ-3203117、AJ-3203118、AJ-3203119、AJ-3203120、AJ-3203121、AJ-3203122、AJ-3203123、AJ-3203124、AJ-3203125、AJ-3203126、AJ-3203127、AJ-3203128双极棒包括：AJ-4201201、AJ-4201202、AJ-4201203、AJ-4201204AJ-4200901、AJ-4200902、AJ-4200903、AJ-4200904、AJ-4200905、AJ-4200906AJ-4201701、AJ-4201702、AJ-4201703、AJ-4201704双极棒适配器:AJ-11007 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性高频手术双极电极（电磁刀电极）包括双极镊子、双极棒以及双极棒输出适配器。双极镊子由镊插、镊片、电缆、主机连接器组成。双极棒由电极棒、手柄、电缆、MCX连接器组成。双极棒输出适配器由主机连接器、电缆、适配器部件、电极插口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的高频手术设备配合使用，适用于外科手术中对组织进行切割、凝固及消融。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
