| 注册证编号 | 粤械注准20172400611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市医友生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：卡型；规格：1人份/袋、25人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胶体金试纸、塑料吸管、说明书组成，其中，胶体金试纸由：PVC板、硝酸纤维素膜、肌钙蛋白I单克隆抗体1和肌钙蛋白I单克隆抗体2组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的心肌钙蛋白I。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2027/4/20 |
