选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

广州一步医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401203”基本信息
注册证编号粤械注准20172401203 [查看相关产品信息]
注册人名称广州一步医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧
生产地址广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧
产品名称肌钙蛋白I测定试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒(含质控品)、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分由检测卡、样品缓冲液、质控品水平1、质控品水平2、ID码和说明书组成。其中,检测卡:主要成分为抗人cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG和干燥剂。样品缓冲液:含荧光标记的抗人cTnI单克隆抗体。质控品水平1、质控品水平2:冻干粉型,主要成分为cTnI重组抗原及牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途适用于体外定量检测人全血、血浆和血清样本中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/3/28
生效日期2022/3/28
有效期至2027/7/17
相关证件推荐