| 注册证编号 | 京械注准20232210502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京大恒普信医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村大街22号11层A1107 |
| 生产地址 | 北京市海淀区苏州街3号13层1301-01 |
| 产品名称 | 眼科医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Prust-Pios-IV1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件交付内容为软件可执行程序、产品说明书，其中软件可执行程序、产品说明书以光盘形式交付，功能模块包括客户端和服务端，客户端分为特检端和调阅端，特检端由检查中心、查询、统计、系统设置模块；调阅端由调阅分析、眼科护理、统计分析、报告中心、数据检索、后台设置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对眼底照相机、眼科OCT机、眼科AB超设备生成的医学图像文件、数值型眼科检查数据进行传输、显示、处理、 存储、管理、打印的操作。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
