| 注册证编号 | 京械注准20232170752 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 产品名称 | 牙科临时冠桥树脂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品名称型号规格颜色备注牙科临时冠桥树脂DT75gA2、A3、A3.575g/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为双组份糊剂，规格型号为75/DT,产品只有一种型号但分为三种色号，分别为A2、A3、A3.5。产品的催化剂由乙氧化双酚A甲基丙烯酸双脂、甲基丙烯酸羟乙酯、2-异丙基-5-甲基环已酮、四乙二醇二甲基丙烯酸酯、gamma;-松油烯、乙酰柠檬酸三丁酯、N，N-二羟乙基-对甲基苯胺、2,6-二叔丁基对甲酚、三氧化二铝、二氧化硅、氧化钡、二氧化钛、三氧化二铁组成；基础剂由乙氧化双酚A甲基丙烯酸双脂、四乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、2-异丙基-5-甲基环已酮、苯甲酸、乙酰柠檬酸三丁酯、四甘醇二丙烯酸酯、2,6-二叔丁基对甲酚、三氧化二铝、二氧化硅、氧化钡、二氧化钛组成。产品的有效期为两年，产品为非一次性产品，为非无菌提供 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制作牙科临时修复体。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
