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北京市春立正达医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232170752”基本信息
注册证编号京械注准20232170752 [查看相关产品信息]
注册人名称北京市春立正达医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
生产地址北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
产品名称牙科临时冠桥树脂
管理类别第二类
型号规格产品名称型号规格颜色备注牙科临时冠桥树脂DT75gA2、A3、A3.575g/盒
结构及组成/主要组成成分产品为双组份糊剂,规格型号为75/DT,产品只有一种型号但分为三种色号,分别为A2、A3、A3.5。产品的催化剂由乙氧化双酚A甲基丙烯酸双脂、甲基丙烯酸羟乙酯、2-异丙基-5-甲基环已酮、四乙二醇二甲基丙烯酸酯、gamma;-松油烯、乙酰柠檬酸三丁酯、N,N-二羟乙基-对甲基苯胺、2,6-二叔丁基对甲酚、三氧化二铝、二氧化硅、氧化钡、二氧化钛、三氧化二铁组成;基础剂由乙氧化双酚A甲基丙烯酸双脂、四乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、2-异丙基-5-甲基环已酮、苯甲酸、乙酰柠檬酸三丁酯、四甘醇二丙烯酸酯、2,6-二叔丁基对甲酚、三氧化二铝、二氧化硅、氧化钡、二氧化钛组成。产品的有效期为两年,产品为非一次性产品,为非无菌提供
适用范围/预期用途适用于制作牙科临时修复体。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/12/12
生效日期2023/12/12
有效期至2028/12/11
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