| 注册证编号 | 京械注准20162401038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 产品名称 | 血小板聚集功能（ADP及AA途径）检测试剂盒(粘度测定法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：不同批号试剂盒中各组分不可互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，体外检测人全血的血块强度（MA）指标，通过MA计算抑制率，用于评价患者服用阿司匹林及噻吩并吡啶类药物后的血小板功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
