| 注册证编号 | 京械注准20242220094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层A区 |
| 产品名称 | 血小板分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HaFe210 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血小板分析仪组成主机供电单元、检测单元、运动控制单元、显示单元、微型打印机电源线--操作软件发布版本号：1 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂盒共同使用，用于辅助检测枸橼酸钠抗凝人全血样本中的血小板聚集功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
