注册证编号 | 京械注准20192400688 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层 |
产品名称 | 血糖质控液 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 质控水平1:1;4mL 质控水平2:1;4mL |
结构及组成/主要组成成分 | 主要成分:柠檬酸0.34%;柠檬酸钠0.34%;苯甲酸钠0.07%;染料FDamp;C 40 0.06%;聚乙烯吡咯烷酮1.71%;葡萄糖。 质控水平1(靶值范围):3.88mmol/L~4.12mmol/L; 质控水平2(靶值范围):14.55mmol/L~15.45mmol/L; 注:每批次血糖质控液的质控范围具有差异性,详情参见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血糖检测系统配套使用,用于血糖检测项目的质量控制。 |
审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/12/17 |
生效日期 | 2019/12/17 |
有效期至 | 2024/12/16 |