| 注册证编号 | 京械注准20192220552 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Glupad-818、Glupad-878、GlupadPlus-878 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由血糖仪主机、多功能底座（选配）（GlupadPlus-878、Glupad-878适用）、数据线、适配器组成。其中血糖仪主机主要由外壳、功能按钮、液晶屏、试条插口、电路板、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血糖试条（葡萄糖氧化酶法）配合使用，用于体外检测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖的浓度；与本公司生产的血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）配合使用，用于体外检测人体指尖毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/5 |
| 生效日期 | 2019/9/5 |
| 有效期至 | 2024/9/4 |
