注册证编号 | 京械注准20192220552 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层 |
产品名称 | 血糖仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Glupad-818、Glupad-878、GlupadPlus-878 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由血糖仪主机、多功能底座(选配)(GlupadPlus-878、Glupad-878适用)、数据线、适配器组成。其中血糖仪主机主要由外壳、功能按钮、液晶屏、试条插口、电路板、电池组成。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血糖试条(葡萄糖氧化酶法)配合使用,用于体外检测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖的浓度;与本公司生产的血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)配合使用,用于体外检测人体指尖毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/5 |
生效日期 | 2019/9/5 |
有效期至 | 2024/9/4 |