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北京华益精点生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192220552”基本信息
注册证编号京械注准20192220552 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华益精点生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区康定街9号
生产地址北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层
产品名称血糖仪
管理类别第二类
型号规格Glupad-818、Glupad-878、GlupadPlus-878
结构及组成/主要组成成分产品主要由血糖仪主机、多功能底座(选配)(GlupadPlus-878、Glupad-878适用)、数据线、适配器组成。其中血糖仪主机主要由外壳、功能按钮、液晶屏、试条插口、电路板、电池组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的血糖试条(葡萄糖氧化酶法)配合使用,用于体外检测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖的浓度;与本公司生产的血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)配合使用,用于体外检测人体指尖毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2019/9/5
生效日期2019/9/5
有效期至2024/9/4
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