注册证编号 | 京械注准20162220420 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1 |
产品名称 | 血糖仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5D-1型、5D-2型、5D-1N型 |
结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪的结构含外壳、液晶显示屏和电路板。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与我公司生产注册的配套血糖试条配合使用,用于体外检测人体手指指尖毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/23 |
生效日期 | 2021/3/23 |
有效期至 | 2026/3/22 |