| 注册证编号 | 京械注准20152220334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产） |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Poctor800、Poctor810 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪主要由电路板、功能按钮、液晶显示屏、试纸插入口、外壳、显示窗口、校准芯片、电池及电池盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖仪与北京乐普医疗科技有限责任公司生产的 Poctor 800 血糖试纸配合使用。用于体外定量检测新鲜人毛细血管中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/27 |
| 生效日期 | 2020/3/27 |
| 有效期至 | 2025/3/26 |
